3rd Annual Real World Evidence 360 Conference 2027

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Frequently asked

Glossary

1

Real-World-Daten (RWD)

Gesundheitsbezogene Daten, die außerhalb einer konventionellen randomisierten kontrollierten Studie erhoben werden, etwa elektronische Gesundheitsakten, Versicherungsabrechnungen, Patientenregister, Wearables und Patientenbefragungen.

2

Real-World-Evidenz (RWE)

Klinische Evidenz zur Anwendung, zum Nutzen oder zu den Risiken einer Gesundheitstechnologie, die aus der Analyse von Real-World-Daten gewonnen wird.

3

Health Technology Assessment (HTA)

Ein systematisches Verfahren, mit dem Kostenträger und Gesundheitssysteme Sicherheit, klinische Wirksamkeit, Kosteneffektivität und Budgetauswirkungen von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Diagnostika bewerten.

4

Market access

Die Gesamtheit der Aktivitäten, die bestimmen, ob Patientinnen und Patienten ein Produkt zu einem erstatteten oder bezahlbaren Preis erhalten können, einschließlich Preisgestaltung, Erstattung und Ansprache der Kostenträger.

5

Payer

Eine Organisation, die Gesundheitsleistungen finanziert oder erstattet, etwa ein nationales Gesundheitssystem, eine Krankenkasse, ein privater Versicherer oder ein Arbeitgeberprogramm.

6

Health Economics and Outcomes Research (HEOR)

Eine Disziplin, die Kosten, Wert und Patientenergebnisse von Gesundheitsinterventionen anhand von ökonomischen Modellen, Beobachtungsdaten und patientenberichteten Maßen bewertet.

7

Patientenberichtetes Ergebnis (PRO)

Eine Messung des Gesundheitszustands, der Symptome, der Funktion oder der Lebensqualität einer Patientin oder eines Patienten, die direkt von der Person berichtet und nicht von einer Klinikerin oder einem Kliniker interpretiert wird.

8

Elektronische Gesundheitsakte (EHR)

Eine digitale Aufzeichnung der Krankengeschichte, Diagnosen, Behandlungen, Laborergebnisse und Kontakte einer Patientin oder eines Patienten, die von einem Leistungserbringer geführt wird.

9

Claims data

Abrechnungs- und Erstattungsunterlagen von Versicherern oder Gesundheitssystemen, die Diagnosen, Eingriffe, Verordnungen und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen abbilden.

10

Patient registry

Ein organisiertes System, das über die Zeit standardisierte Daten zu Patientinnen und Patienten mit einer bestimmten Erkrankung, Behandlung oder Exposition erfasst.

11

Externe Kontrollgruppe (ECA)

Eine Vergleichsgruppe, die aus historischen Studiendaten, Registern oder Real-World-Datensätzen zusammengestellt wird und nicht aus den in der aktuellen Studie randomisierten Patientinnen und Patienten.

12

Target trial emulation

Eine Methode, die die Designprinzipien einer randomisierten Studie auf Beobachtungsdaten anwendet, um Verzerrungen zu reduzieren und Kausalfragen zu klären.

13

Indirekter Therapievergleich (ITC)

Eine statistische Methode zum Vergleich von Behandlungen, die nicht in einer randomisierten Studie direkt gegeneinander untersucht wurden, häufig unter Verwendung eines gemeinsamen Komparators.

14

Systematische Literaturrecherche (SLR)

Eine strukturierte und reproduzierbare Übersichtsarbeit, die alle relevanten Studien zu einer definierten Fragestellung identifiziert, bewertet und zusammenfasst.

15

Value Dossier

Ein Einreichungsdokument, das klinische, ökonomische und patientenrelevante Evidenz zusammenstellt, um Erstattungs-, Formular- oder HTA-Entscheidungen zu unterstützen.

16

Reimbursement

Der Prozess, in dem ein Kostenträger der Zahlung für ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt oder eine Leistung zustimmt, häufig nach HTA-Prüfung und Preisverhandlung.

17

Regulatorisch verwertbare RWE

Real-World-Evidenz, die mit ausreichender Datenqualität, methodischer Strenge und Vorabfestlegung generiert wird, um regulatorische Entscheidungen wie Labeländerungen oder Verpflichtungen nach der Zulassung zu unterstützen.

18

Datenverknüpfung

Der Prozess, Datensätze aus verschiedenen Quellen wie Registern, EHRs und Abrechnungsdaten zu verbinden, um ein vollständigeres Bild auf Patientenebene zu erhalten.

19

Dezentrale oder hybride Studie

Ein klinisches Studiendesign, bei dem einige oder alle Aktivitäten wie Einwilligung, Datenerhebung oder Nachbeobachtung remote oder in den Wohnungen der Teilnehmenden stattfinden und nicht ausschließlich an einem Prüfzentrum.

20

Budget impact model

Ein gesundheitsökonomisches Modell, das die finanziellen Folgen der Einführung einer neuen Technologie für das Budget eines Kostenträgers über einen definierten Zeitraum schätzt.