3rd International Conference on Stem Cells, Regenerative Medicine & Tissue Engineering

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Glossary

1

Cellula staminale

Cellula non specializzata in grado di dividersi ripetutamente e, in condizioni adeguate, di maturare in uno o più tipi cellulari specializzati. Le sessioni congressuali distinguono di norma le popolazioni di cellule staminali pluripotenti, multipotenti (adulte) e residenti nei tessuti, poiché la loro regolazione, provenienza e applicazione clinica differiscono nettamente.

2

Cellula staminale pluripotente (PSC)

Cellula in grado di generare derivati di tutti e tre i foglietti embrionali (ectoderma, mesoderma, endoderma) ma non un intero organismo. Le cellule staminali embrionali umane e le cellule staminali pluripotenti indotte sono le due famiglie più spesso discusse nei programmi di medicina rigenerativa.

3

iPSC (cellula staminale pluripotente indotta)

Cellula adulta riprogrammata a uno stato pluripotente mediante fattori di trascrizione definiti o cocktail chimici. Le iPSC consentono la modellizzazione di malattie paziente-specifiche e l'approvvigionamento cellulare senza embrioni, ma efficienza di riprogrammazione, stabilità genomica e memoria epigenetica residua sono temi di discussione ricorrenti.

4

Cellula stromale mesenchimale (MSC)

Popolazione cellulare aderente di tipo fibroblastico, comunemente isolata da midollo osseo, tessuto adiposo, cordone ombelicale o polpa dentale, studiata principalmente per l'immunomodulazione e la riparazione tissutale. L'identità e i saggi di potenza delle MSC restano un tema di standardizzazione, poiché i soli pannelli di marcatori di superficie non predicono la funzione.

5

Trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)

Infusione di cellule staminali ematopoietiche, di norma da midollo osseo, sangue periferico o sangue cordonale, per ricostruire il sistema ematico e immunitario dopo terapia ad alte dosi. È la terapia con cellule staminali più consolidata nella pratica clinica di routine e un benchmark per i nuovi prodotti cellulari.

6

Differenziamento diretto

Esposizione graduale delle cellule staminali a fattori di crescita e piccole molecole definiti per indirizzarle verso un tipo cellulare target come cardiomiociti, neuroni dopaminergici, epatociti o cellule beta pancreatiche. Riproducibilità dei protocolli e stato di maturazione sono temi frequenti nei programmi.

7

Organoid

Un modello tissutale tridimensionale auto-organizzante coltivato da cellule staminali o cellule progenitrici che riproduce in parte l'architettura e la funzione di un organo. Gli organoidi sono utilizzati per la modellizzazione di malattie, lo screening farmacologico e, sempre più, come materiale di partenza per la ricerca in terapia cellulare.

8

Medicinale per terapie avanzate (ATMP)

La categoria regolatoria UE che comprende medicinali di terapia genica, medicinali di terapia cellulare somatica, prodotti di ingegneria tissutale e ATMP combinati. La classificazione ATMP determina il pacchetto di produzione, qualità ed evidenza clinica che uno sviluppatore deve fornire all'EMA.

9

Produzione a livello GMP

Produzione di cellule o tessuti secondo le Good Manufacturing Practice, con controlli documentati delle camere bianche, processi validati, test di rilascio e catena di identità. Trasferire un protocollo accademico in produzione a livello GMP è una delle fasi più costose dello sviluppo di terapie cellulari.

10

Terapia con cellule CAR-T

Linfociti T ingegnerizzati per esprimere un recettore antigenico chimerico che li reindirizza contro un antigene di superficie scelto, ampiamente utilizzati in alcuni tumori ematologici. L'applicazione ai tumori solidi, la persistenza e la gestione della tossicità sono aree di ricerca attiva.

11

Vescicole extracellulari / esosomi

Particelle delimitate da membrana rilasciate dalle cellule che trasportano proteine, lipidi e RNA e possono agire come intermediari di segnalazione. Sono studiate sia come biomarcatori sia come candidati terapeutici acellulari, con standardizzazione di isolamento e potenza ancora dibattuta.

12

Editing genomico CRISPR

Sistema nucleasico programmabile che crea rotture mirate del DNA o modifiche di basi guidate da una sequenza di RNA. In medicina rigenerativa è utilizzato per correggere mutazioni patogenetiche nelle cellule del paziente, migliorare la sopravvivenza dell'innesto e ingegnerizzare banche cellulari allogeniche.

13

Scaffold e biomateriale

Matrice naturale o sintetica che supporta adesione cellulare, proliferazione e formazione tissutale tridimensionale, talvolta caricata con fattori di crescita. La scelta del materiale determina compatibilità meccanica, velocità di degradazione e risposta immunitaria nell'ingegneria dei tessuti.

14

Immunogenicità e rigetto dell'innesto

Risposta immunitaria del ricevente contro cellule trapiantate o infuse, che va dal rigetto da linfociti T alloreattivi a risposte innate contro reagenti di coltura xeno-free o contenenti xeno. I prodotti allogenici off-the-shelf richiedono strategie di evasione immunitaria o di immunosoppressione.

15

Ricerca traslazionale e primo studio sull'uomo

Il percorso dal protocollo di laboratorio allo studio clinico regolamentato, inclusi farmacologia, selezione della dose, endpoint di sicurezza e prontezza produttiva. Le sessioni congressuali sulla traslazione trattano di norma i pacchetti IND o di domanda di sperimentazione clinica e la qualificazione dei saggi di potenza.

16

Scale-up in bioreattore

Il passaggio della produzione cellulare da contenitori a sistemi controllati a serbatoio agitato, a fibre cave o a letto fisso che garantiscono condizioni riproducibili di ossigeno, nutrienti e shear. Le decisioni di scale-up determinano costo del prodotto e dimensioni dei lotti per la fornitura clinica nelle fasi successive.

17

Cryopreservation

Conservazione di cellule a temperatura ultra-bassa, tipicamente in terreni contenenti dimetilsolfossido in vapore di azoto liquido, preservandone la vitalità dopo lo scongelamento. Recupero dopo congelamento-scongelamento e logistica della catena del freddo sono vincoli pratici per qualsiasi terapia cellulare distribuita.