European Health Summit 2026

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Frequently asked

Glossary

1

Évaluation des technologies de santé (HTA)

Évaluation structurée d'un médicament, d'un dispositif ou d'un diagnostic comparant le bénéfice clinique et le coût aux soins existants, utilisée par les payeurs pour décider de la prise en charge et du prix.

2

Règlement européen sur la HTA et évaluation clinique conjointe (JCA)

Cadre européen dans lequel les États membres évaluent certains nouveaux médicaments et dispositifs à haut risque au niveau de l'UE, les instances nationales décidant ensuite localement du prix et du remboursement. Un thème récurrent pour les délégués des secteurs pharmaceutique et medtech lors des réunions sur les politiques de santé à Brussels.

3

Espace européen des données de santé (EHDS)

Règles de l'UE sur le partage et la réutilisation secondaire des données de santé, couvrant l'accès des patients, les échanges transfrontaliers et l'usage pour la recherche selon des garanties communes. Pertinent pour les hôpitaux, les registres et les équipes travaillant sur les données en vie réelle.

4

Données en vie réelle (RWE)

Données probantes issues des soins courants — registres, données de remboursement, dossiers médicaux électroniques — plutôt que d'essais randomisés, de plus en plus utilisées pour appuyer les extensions d'indication et les dossiers de remboursement.

5

Soins basés sur la valeur

Modèles de financement et de prestation qui lient le financement aux résultats mesurés par patient ou par pathologie plutôt qu'au volume d'actes, un argument courant des payeurs à Brussels.

6

Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et IVDR

Règles de l'UE encadrant l'accès au marché des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro, y compris les données probantes cliniques et l'examen par un organisme notifié. Souvent abordées en parallèle des voies de remboursement pour le medtech.

7

Accès au marché

Le travail consistant à faire rembourser et adopter un produit : tarification, soumission HTA, négociation avec les payeurs et inscription au formulaire hospitalier.

8

Pôle santé d'Horizon Europe

Le volet de financement de la recherche de l'UE couvrant les défis sanitaires, notamment le cancer, la préparation aux pandémies et la santé numérique, souvent cité par les délégués universitaires et les PME.

9

Préparation aux pandémies et HERA

Planification au niveau de l'UE des contre-mesures médicales, de la surveillance et des capacités de production, coordonnée par l'Autorité européenne de préparation et de réaction en cas d'urgence sanitaire.

10

Thérapies numériques et remboursement des DTx

Traitements délivrés par logiciel qui nécessitent leurs propres données probantes et voie de financement, souvent via les cadres nationaux de santé numérique plutôt que par la tarification classique des médicaments.

11

Réseaux européens de référence (ERN)

Réseaux transfrontaliers de centres spécialisés pour les maladies rares et complexes, pertinents pour les cliniciens et les représentants de patients atteints de maladies rares participant aux événements santé à Brussels.

12

Directive sur les soins de santé transfrontaliers

Règles de l'UE permettant aux patients de se faire soigner dans un autre État membre et d'obtenir un remboursement dans leur pays, un sujet de longue date dans les débats sur l'accès des patients.