BIO Middle East

Attendees, exhibitors & solutions

Who this event is for

Industry trends

Key trends shaping this market and its wider industry.

Arrival airports

Choose from the following airports, with convenient access to the event and venue.

Hotel tiers

A range of accommodation options near the venue and across key areas.

Local transport

Get around the city with these convenient transport options.

Frequently asked

Glossary

1

Biologics

الأدوية المُنتجة في أنظمة حية أو منها، مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المؤتلفة واللقاحات والعلاجات الخلوية، بدلاً من التصنيع الكيميائي التقليدي. وتهيمن الأدوية الحيوية على خط تطوير شركات التقنيات الحيوية والأدوية الحيوية التي تعرض وتتعاون في فعاليات علوم الحياة في Riyadh.

2

Biosimilar

نسخة لاحقة من دواء حيوي معتمد مسبقاً تُرخَّص بعد إثبات قابلية المقارنة في الجودة والسلامة والفعالية بدلاً من تكرار برنامج التجارب السريرية الكامل للمنتج الأصلي. وتدير الجهات التنظيمية الخليجية، بما في ذلك Saudi Food and Drug Authority، مسارات مراجعة مخصصة للأدوية الحيوية المماثلة.

3

CDMO

منظمة التطوير والتصنيع التعاقدي، وهي شركة تطوّر العمليات وتصنّع المادة الدوائية أو المنتج الدوائي لرعاة التقنيات الحيوية الذين لا يملكون مصنعاً. وتُعد منظمات التطوير والتصنيع التعاقدي فئة عارضين أساسية في معارض شراكات التقنيات الحيوية لأنها تبيع الطاقة الإنتاجية وقدرات نقل التقنية.

4

CRO

منظمة البحث التعاقدي، وهي مقدّم خدمة يُجري الدراسات ما قبل السريرية والتحليلات الحيوية والتجارب السريرية نيابةً عن الراعي. وفي نسخة الشرق الأوسط، تعرض منظمات البحث التعاقدي عادةً الوصول الإقليمي إلى المرضى وشبكات مواقع التجارب إلى جانب القدرات المختبرية العالمية.

5

المعالجة الأولية والنهائية

نصفا التصنيع الحيوي: تغطي المعالجة الأولية زراعة الخلايا أو التخمير حيث يُنتج الجزيء، بينما تغطي المعالجة النهائية الاستخلاص والتنقية عبر الكروماتوغرافيا والترشيح والتعطيل الفيروسي. وتُعد المعدات والمستهلكات لكليهما من فئات المنتجات الأساسية في أرضية المعرض.

6

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb)

جسم مضاد مُصنّع مخبرياً يرتبط بمحدد واحد ويُستخدم في مجالات الأورام والمناعة والأمراض المعدية. وتقود برامج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة معظم الطلب على طاقة زراعة خلايا الثدييات واسعة النطاق التي تُناقش في جلسات المعالجة الحيوية.

7

العلاجات الخلوية والجينية (CGT)

علاجات تُوصّل خلايا حية أو مواد وراثية، بما في ذلك CAR-T ونواقل AAV والنواقل الفيروسية البطيئة والنهج القائمة على mRNA. وسلاسل توريد العلاجات الخلوية والجينية قصيرة وخاضعة للتحكم الحراري وتنظيم صارم، ما يجعل جلسات سلسلة التبريد والجلسات التنظيمية من المحتوى عالي الحضور.

8

منصة mRNA

نمط دوائي تُوجّه فيه الحمض النووي الريبوزي المرسال الاصطناعي خلايا المريض لإنتاج بروتين أو مستضد، ويُوصّل عبر جسيمات دهنية نانوية. وتُبحث قدرات mRNA عادةً في فعاليات التقنيات الحيوية الإقليمية في سياق التصنيع المحلي للقاحات والتأهب للجوائح.

9

نظام التعبير

الكائن المضيف المستخدم لتصنيع دواء حيوي، وغالباً خلايا CHO للأجسام المضادة، والإشريكية القولونية للبروتينات البسيطة، والخمائر أو خلايا الحشرات لأنماط أخرى. ويُعد اختيار نظام التعبير قراراً محورياً في تطوير العمليات وموضوعاً متكرراً في نقل التقنية.

10

نقل التقنية

النقل الموثّق لعملية تصنيع من موقع أو منظمة إلى أخرى، ويشمل توصيف العملية والطرق التحليلية والتحقق والملفات التنظيمية. ويُعد نقل التقنية نحو التصنيع المحلي في Saudi Arabia موضوعاً متكرراً في الاستثمار الدوائي الحيوي الخليجي.

11

الامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP)

ممارسات التصنيع الجيد، وهي نظام الجودة الذي يحكم منشآت الإنتاج الدوائي والتوثيق والتحقق والكوادر. ويعرض العارضون الذين يروّجون للمفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام أو الغرف النظيفة أو برمجيات الجودة منتجاتهم وفقاً لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد.

12

Fill-finish

المرحلة النهائية من التصنيع حيث تُعبّأ المادة الدوائية السائبة في قوارير أو محاقن أو خراطيش، وتُغلق وتُفحص في ظروف معقمة. وتُعد طاقة التعبئة والإنهاء إحدى القدرات التي استهدفتها الحكومات الخليجية للتوطين.

13

Lyophilisation

التجفيف بالتجميد لتركيبة دوائية لتحسين الاستقرار ومدة الصلاحية، وهو شائع للأدوية الحيوية واللقاحات التي لا تتحمل التخزين السائل. وتظهر أجهزة التجفيف بالتجميد وخدمات تطوير الدورات في قطاع معدات العمليات في المعرض.

14

مرحلة التجربة السريرية

الاختبار المرحلي لدواء قيد البحث: المرحلة الأولى للسلامة والجرعات، والمرحلة الثانية لإشارات الفعالية، والمرحلة الثالثة للأدلة التأكيدية، والمرحلة الرابعة للمراقبة بعد الموافقة. وتُعد شبكات المواقع الإقليمية واستقطاب المرضى العرض العملي الذي تقدمه منظمات البحث التعاقدي في المعرض.

15

Saudi Food and Drug Authority (SFDA)

الجهة التنظيمية السعودية المسؤولة عن الموافقات على الأدوية والأدوية الحيوية والأجهزة الطبية والأغذية، بما في ذلك ترخيص التجارب السريرية والمراقبة بعد التسويق. وتضع الشركات التي تخطط للبيع في المملكة جدولها الزمني للتسجيل وفقاً لمتطلبات SFDA قبل الالتزام بموزّع.

16

المحتوى المحلي والتوطين

السياسة الصناعية السعودية التي تكافئ أنشطة التصنيع والبحث والتطوير والخدمات المنفذة داخل المملكة، وتُطبَّق عبر تفضيلات الشراء وبرامج الحوافز. وهي تحدد أي منظمات التطوير والتصنيع التعاقدي والموردين والمشاريع المشتركة تعرض في Riyadh.

17

الجينوميات والطب الدقيق

استخدام بيانات التسلسل والمؤشرات الحيوية لمطابقة العلاجات مع فئات المرضى. وتبادر المبادرات الجينومية على مستوى السكان في الخليج إلى جعل هذا موضوعاً دائماً في المؤتمرات إلى جانب التشخيصات المرافقة والمعلوماتية الحيوية.

18

التشخيص المرافق

اختبار يُطوَّر بالاشتراك مع علاج لتحديد المرضى المرجح استجابتهم. وهو يربط بين جانبي التشخيص والأدوية في أرضية المعرض ويقع في صميم المناقشات التنظيمية حول التحقق من المؤشرات الحيوية.

19

أنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام

أكياس وأنابيب ومفاعلات حيوية وخلاطات تُستخدم لمرة واحدة وتحل محل المعدات المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ لحملة إنتاج واحدة. وهي تقصّر وقت التبديل والتحقق، وهو حجة شائعة لمصانع التقنيات الحيوية الأحدث في المنطقة.

20

اجتماعات الشراكة

اجتماعات أعمال فردية مجدولة مسبقاً تُرتَّب عبر منصة الشراكة الخاصة بالمنظّم، حيث يحجز المرخّصون والمستثمرون ومقدّمو الخدمات مواعيدهم مسبقاً. وفي فعاليات التقنيات الحيوية، تكون هذه الاجتماعات، وليس الجناح وحده، عادةً السبب التجاري الرئيسي للحضور.